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                河北省576个院内中医药制剂可在省内调剂使用
                来源:河北日报 时间:2021-01-08 08:25:50  
                 

                  为促进中药饮片生产企业规范高质量发展,河北省药品监督管理局出台《关于』支持医药产业高质量发展的若干▲政策措施》,允许中药饮片委托生产,鼓励企业发展¤优势饮片品种,形成大品ㄨ种。

                  记者从河北省政府有关方面获悉,该省结合医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理细则,创建了传统工艺配置中药制剂备案平台,全面实现了网上申报备案,先后批准576个院内中医药制剂可在省内调剂使用。

                  目前,河北省中药生产企业达279家,从业人员4.7万人,年产值约293亿元,拥有中药批准文号3200个。为促进中药饮片生产企业规范高质量发展,省药监局出台《关于支持医药产业高质量发展的若干政策措施》,允许中药饮片委托生产,鼓励企业发展优势饮片品种,形成大品】种。中药饮片生产企∮业通过GMP检查后,在原生产范围炮制方法项下新增品种,无需备案,按要求报告市级药品监管部门即可。对于中药材来№源稳定、中药饮片质量安全稳定可追溯的,允许中药饮片生产企业采购趁鲜切∞制的中药材初加工产品。

                  在完善药品注册管理方面,河北省从2018年至今,以药品生产▲技术转让的方式,从江苏、内蒙古等地将西黄胶囊等51个品种转移到本省生产。2020年5月,以岭药业连花清咳片通过国家药监』局注册审批并取得药品注册批件,该品种为药品审评审批制度改革和新版《药品注册管理办法》发布以来,河北省首个通过国家药监局快速审评审批、附条件批准的中药新药批准文▓号。在完善中药质量标准体系方面,编制了《河北省中药材标准》,作为该省药品研究、生产、经营、使用、检验和监督管理的法定技术标准。

                  为提升药品质量,河北省还通过持续开展全省中药饮片专项≡整治,严厉打击染〓色增重、掺杂使假等违法行为,全省中药饮片生产流通企业和使用单位依法◥依规开展生产经营活动的意识显∞著增强,违法违规行为①显著减少。加强中药饮片和中成药的日常监管及市场抽▂检,中药制↑剂产品在省内抽检中未发现不合格情况,中药饮片抽检合格率从2013年的73.43%上升到2019年的96.34%,高于全国91%的平均水∩平。

                  据介绍,今后,河北省将不断提升监管效能,持续∴推进放管服改革,支持中药研发审批,在政策上给@ 予咨询指导,鼓励企业加快古代经典名方☆研发运用以及医疗机构应用传统工艺配制中药制剂备案。推动河北省中药◆材质量检测中心建设工作。结合实际情况,制定出台相关政策,确保2020版《中国药典》有效执行。同时,将探索建立中药材、中药饮片、中成︻药生产全过程追溯体系,用5年左⌒右时间,逐步实现中药重点品种来源可查、去向可追、责任可究。

                 
                 
                 
                 
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